短间期小剂量环磷酰胺治疗系统性红斑狼疮耐受性的多中心对照研究

摘要：

目的:比较大剂量环磷酰胺及短间期小剂量环磷酰胺两种方案治疗系统性红斑狼疮(systemic lupus ery-thematosus,SLE)患者的耐受性.方法:收集2017年3月至2018年7月期间在全国17个省份24家医院就诊的1 022例SLE患者的基本信息、临床表现、实验室检查结果、不良反应及伴随疾病等.根据静脉输注环磷酰胺的治疗方案分为短间期小剂量环磷酰胺组(short-interval low-dose intravenous cyclophosphamide therapy,SILD IV-CYC,每次400 mg,每 2 周 1 次)和大剂量环磷酰胺组(high-dose intravenous cyclophosphamide therapy,HD IV-CYC,每次 500 mg/m2体表面积,每月1次),有256例接受大剂量环磷酰胺治疗,506例接受短间期小剂量环磷酰胺治疗,比较两组患者停药原因及治疗过程中的不良反应发生率,另有260例患者因没有规律应用环磷酰胺未纳入两组治疗方案不良反应的比较.此外,377例接受短间期小剂量环磷酰胺治疗和214例接受大剂量环磷酰胺治疗的SLE患者随访到停用环磷酰胺,对其停药原因进行分析.结果:在所有591例停环磷酰胺的患者中,有199例(33.67％)SLE患者因发生药物相关不良反应停药,238例(40.27％)SLE患者因为病情改善而停用环磷酰胺.大剂量环磷酰胺治疗组的SLE患者中因不良反应停用环磷酰胺的比例为38.79％(83/214),明显高于短间期小剂量环磷酰胺治疗组的30.77％(116/377,P =0.048).进一步比较506例接受短间期小剂量环磷酰胺治疗和256例接受大剂量环磷酰胺治疗患者的不良反应提示,短间期小剂量环磷酰胺治疗组感染(13.04％vs.22.27％,P=0.001)、胃肠道反应(17.39％vs.31.25％,P＜0.001)、骨髓抑制(9.68％vs.19.92％,P＜0.001)、月经异常(25.18％vs.39.72％,P =0.001)、脱发(13.44％vs.19.14％,P=0.039)等不良反应发生率明显低于大剂量环磷酰胺治疗组.结论:短间期小剂量环磷酰胺方案(SILD方案)治疗SLE的耐受性明显优于大剂量环磷酰胺治疗,患者不良反应的发生率较低.

关键词：系统性红斑狼疮、环磷酰胺、不良反应

所属期刊栏目：54

分类号：R593.2(全身性疾病)

资助基金：国家自然科学基金;国家自然科学基金;国家自然科学基金;北京大学人民医院研究与发展基金

在线出版日期：2023-01-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1112-1116