基于ISO20387样本库质量控制之人员比对分析

摘要：

目的 基于ISO20387生物样本库通用要求,通过不同工作年限的技术人员同时进行DNA提取实验,探索通过人员比对方法对样本库人员进行能力评估.方法 样本库3位不同工作年限的技术人员使用相同样本设备试剂进行DNA提取,全过程严格遵循操作规程,对DNA得率进行分析,使用Qubit对完整性进行评价.结果 3位不同操作人员提取的DNA得率和Qubit结果有明显差别,日常工作人员与技术主管操作无差异,新加入实验室人员与技术主管有明显差异.结论 人员操作对样本质量有明显影响,人员比对作为实验室质量保证的途径之一,方法较为灵活、简便,可用于样本库人员能力评估,通过人员能力评估可以及时发现人员操作是否合格,保证生物样本处理的质量.

关键词：质量管理、ISO20387、人员比对

所属期刊栏目：30

分类号：R-331(医学研究方法)

资助基金：国家自然科学基金;国家自然科学基金;首都临床特色诊疗技术研究及转化应用;国家重点研发计划

在线出版日期：2023-06-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：352-356