10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.08.037
POCT仪器与血液分析仪测定CRP的比对研究
目的 对3种不同仪器C反应蛋白(CRP)测定结果进行比对研究.方法 按照美国临床和实验室标准化协会(CLSI) EP9-A2文件的要求,以迈瑞BC-5390全自动血液分析仪CRP一体机为比较仪器,基蛋GP-1100荧光免疫定量分析仪、基蛋GP-1600荧光免疫定量分析仪为试验仪器,将C反应蛋白结果在3台仪器之间进行比对分析;以基蛋GP-1100荧光免疫定量分析仪为比较仪器,基蛋GP-1600荧光免疫定量分析仪为试验仪器,将C反应蛋白结果在2台仪器间进行比对分析;并在基蛋GP-1600荧光免疫定量分析仪测定不同标本类型的C反应蛋白结果之间进行比对分析.评价3台仪器的精密度,对测定结果进行回归分析,求得回归方程,绘制散点图,计算CRP医学决定水平处的预期偏倚和95%可信区间.结果 3台仪器的批内精密度和批间精密度为4.70% ~ 9.05%,与厂家声明相符.试验仪器与比较仪器之间具有良好的相关性,R2均≥0.95,测定均值无明显偏差,医学决定水平处允许偏差在预期偏倚95%可信区间或大于预期偏倚95%可信区间的上限,偏倚可以接受.结论 3台仪器检测CRP的结果有良好的相关性和可比性.
C反应蛋白、POCT、比对研究
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2019-09-27(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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