循环酶法测定同型半胱氨酸试剂盒评价

摘要：

目的 选取北京九强、上海执诚、宁波瑞源生产的循环酶法同型半胱氨酸(Hcy)试剂盒,对其方法性能及临床实验室应用的要求进行评价.方法 据NCCLS颁布的的EP5-A、EP6-A和EP7-A评价方案对三个循环酶法Hcy测定试剂盒进行回收实验、干扰实验、线性及精密度评价.结果 九强、执诚、瑞源的循环酶法Hcy测定试剂盒高、低浓度的批内CV分别为3.2、2.4、1.2;3.7、3.8、1.8;总CV(％)分别为4.4、3.4、3.1;4.3、5.6、3.3.回收率97％ ～ 105％.相关系数分别为r=0.996、r=0.993、r=0.995.胆红素在500mg/L、抗坏血酸在500 mg/L、甘油三酯在8.88mmol/L内对九强和瑞源的试剂无明显干扰,相对偏差小于4％.胆红素在500 mg/L、抗坏血酸在500mg/L内对执诚的试剂无明显干扰,相对偏差小于4％;甘油三酯对该试剂有明显干扰,甘油三酯在8.88mmol/L时相对偏差为12.2％.结论 三种循环酶法Hcy测定试剂盒的抗干扰、线性范围及精密度等性能可满足临床检验的需要.

关键词：同型半胱氨酸、循环酶法、全自动生化分析仪、方法学评价

所属期刊栏目：21

分类号：R4 ;R44

资助基金：国家高新技术研究发展计划863计划课题资助;课题2011AA02A111

在线出版日期：2014-08-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：318-320