傣药保肝Ⅰ号颗粒制剂的研究

摘要：

保肝Ⅰ号为傣医院院内制剂,作为一种针对治疗肝损伤的复方药物,在临床上有着广泛需求.但保肝Ⅰ号浸膏粉(BGYH)易吸湿、不易制粒及其服用剂量较大等特点限制了其在临床上的进一步应用.研究了保肝Ⅰ号的颗粒制剂的制剂工艺,根据《药典》要求考察辅料A、辅料B、玉米淀粉、微晶纤维素、木糖醇、甘露醇6种辅料的不同添加比对颗粒剂性质的影响,并进行了小试放大研究.结果表明:BGYH,辅料A,辅料B的质量比为5∶6∶1时有较好颗粒剂性质,BGYH的颗粒剂临界相对湿度(CRH)为69.66％,BGYH的生产和贮存不得高于此湿度.经过小试放大,成功地制备了含药量为125 g的保肝Ⅰ号颗粒剂一批.为保肝Ⅰ号5类新药申报提供重要数据及理论依据.

关键词：傣药、保肝Ⅰ号、颗粒制剂、药物辅料

所属期刊栏目：36

分类号：R97(药品)

资助基金：国家自然科学基金资助项目81503353;国家科技部仪器专项资助项目2012YQ040140

在线出版日期：2016-07-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：546-550