当归调经养血合剂稳定性研究

摘要：

目的:研究当归调经养血合剂的稳定性考察方法,为有效期的制定提供参考.方法:连续试制当归调经养血合剂三批样品,用口服液体高密度聚乙烯瓶包装,在温度40℃±2℃、相对湿度75％±5％的条件下放置6个月进行加速实验,于实验期间第1个月、2个月、3个月、6个月末分别取样一次;以及在温度25C±2C、相对湿度60％±10％的条件下放置12个月进行长期实验,每3个月取样一次,分别于0个月、3个月、6个月、9个月、12个月取样,按稳定性重点考察项目检测.结果:当归调经养血合剂所测各项指标都在质量标准草案规定的范围内,与初始比较变化不明显,结果稳定.结论:通过稳定性研究考察,暂定当归调经养血合剂有效期为12个月.

关键词：当归调经养血合剂、加速实验、稳定性

所属期刊栏目：16

分类号：R286.0(中药学)

资助基金：阳江市科学技术局项目社发[2007]45号

在线出版日期：2019-08-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：121-122,137