国产核黄素片的溶出曲线研究

摘要：

目的:建立国产核黄素片的溶出曲线方法.方法:参照《日本橙皮书》中普通制剂溶出曲线考察方法、USP该药物项下的溶出介质配制方法及《中国药典》2015年版二部中维生素B2片的溶出度测定方法,确定溶出曲线考察方法.采用五种溶出介质对10个厂家的该品种进行了溶出曲线考察,确定了溶出过程最接近人体环境的溶出介质,并进行了方法验证,通过f2相似因子法对溶出曲线进行评价.结果:通过比较f值,发现同一厂家样品在5种溶出介质的溶出曲线有一定差异,不同企业间样品溶出曲线差异大,真实的反映了各厂家之间药物溶出的差异.结论:提示生产工艺不稳定,产品质量的均一性较差,建立了国产核黄素片的溶出曲线测定方法,并建议厂家优化生产工艺.

关键词：核黄素、片剂、溶出曲线、f2相似因子

所属期刊栏目：15

分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2018-07-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：4-5,175