HPLC法测定双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液的有关物质

摘要：

目的：建立HPLC法测定复方制剂双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液中的有关物质。方法：采用反相高效液相色谱法，以自身对照法计算双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液有关物质的量。用C18（250mm×4.6mm，5μm）色谱柱，以甲醇-4%冰醋酸溶液（65∶35）为流动相，流速1.0mL/min，于波长为245nm处检测。结果：双氯芬酸钠与利多卡因杂质完全分离，有关物质的线性回归方程为A=22.139×C+2.3422，相关系数为r=0.9995（n=5）；方法的最低检出限为0.0089%。结论：实验证明该法简便快捷，能准确地测定样品的有关物质。

关键词：反相高效液相色谱法、双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液、有关物质

所属期刊栏目：13

分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2016-09-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：1-1,2