埃索美拉唑钠中间体清洁验证残留限度检查方法学研究

摘要：

目的：埃索美拉唑钠合成中间体清洁验证残留限度检查方法学研究。方法：色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18，4.6mm×150mm，5μm；以乙腈-磷酸盐缓冲液（pH7.6）（50∶50）为流动相；流速1.0mL·min-1；检测波长302nm；进样量10μL。结果：中间体的线性范围为0.06μg·mL-1～1.5μg·mL-1；定量限和检出限分别为0.24ng和0.08ng；平均回收率为89.29%，RSD为1.8%。结论：本方法简便、快速、准确、精密度高、回收率好，可用于中间体的清洁验证。

关键词：中间体、清洁验证、方法学研究

所属期刊栏目：13

分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2016-08-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：1-1,2