浅谈药品经营质量管理中的冷链验证

摘要：

目的：对药品经营质量管理中的冷链验证进行分析，确保药品经营企业药品冷链完整，为保持药品质量提供参考。方法：对冷链系统验证的最新参考标准及技术规范进行分析，并对冷链系统验证过程及意义进行总结。结果：冷链系统验证是保证药品温度达标的前提，通过制订验证方案、验证实施和出具验证报告三个阶段，为冷链药品在储存和运输过程中的质量提供保障。结论：药品冷链验证能够对冷藏药品储存和运输过程中的质量风险进行改进或规避，通过加强管理及人员培训以及软、硬件设施的投入，制定合理、可行的冷链验证制度及程序，有助于确保药品质量的持续稳定。

关键词：冷链验证、药品、冷藏、质量管理

分类号：R952(药事组织)

在线出版日期：2016-03-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共1页

页码：150-150