浅谈药品生产中的变更控制

摘要：

现行GMP首次对变更控制管理作了要求，如何贯彻法规要求、建立有效的变更控制管理程序是企业必须面对的难题。通过阐述变更的基本概念、控制范围、分类和管理程序，希望为药品生产企业的变更控制管理提供参考。

关键词：变更控制、质量管理、药品生产、GMP

分类号：R954(药事组织)

在线出版日期：2014-08-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：98-98,99