复方氨基酸注射液（17AA-Ⅰ）细菌内毒素检查法的建立

摘要：

目的：建立复方氨基酸注射液（17AA-Ⅰ）细菌内毒素检查的方法。方法：用两个生产厂家的鲎试剂对两个厂家6个批号的复方氨基酸注射液（17AA-Ⅰ）分别进行干扰实验，确立该品种细菌内毒素的检测方法。结果：复方氨基酸注射液（17AA-Ⅰ）对细菌内毒素检查有干扰作用，但稀释4倍以上可消除。结论：该制剂可以用细菌内毒素凝胶限量检查法代替家兔热原检查法控制其质量。其细菌内毒素限值为1.2EU·mL-1。

关键词：复方氨基酸注射液(17AA-Ⅰ)、鲎试剂、细菌内毒素凝胶限量检查法、干扰试验

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2014-06-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

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