HPLC法在合成盐酸甲基麻黄碱检测相关物质的应用

摘要：

目的：采用高效液相色谱法代替国家标准中TLC检测合成盐酸甲基麻黄碱相关物质，完善合成盐酸甲基麻黄碱质量标准。方法：以苯基键合硅胶为固定相（Alltima色谱柱250mm×4.6mm），以0.15M醋酸盐缓冲液∶甲醇（94∶6）用冰乙酸调节pH值至4.0。检测波长257nm，流速1.0ml/ml。结果：专属性，样品与对照品分离度＞2.0；系统适用性，峰面积变化的RSD为1.1%；在10.13～81.04μg/ml范围内，线性关系良好（γ=0.9999）；重现性RSD为1.26%、耐用性符合要求、准确度RSD为1.31%；HPLC法检测限为：0.004%；TLC法检测限为0.25%。结论：方法快速、简便，重现性好，灵敏度高，可用于盐酸甲基麻黄碱相关物质检测。

关键词：高效液相色谱法、合成、盐酸甲基麻黄碱、相关物质

分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2014-05-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：10-10,11