盐酸法舒地尔注射液细菌内毒素检查方法学研究

摘要：

目的:建立盐酸法舒地尔注射液细菌内毒素检查方法.方法:参照2005年版<中国药典(二部)>细菌内毒素检查法进行试验.结果:样品原液对鲎试剂的凝聚反应有抑制作用,经2倍稀释可消除干扰,将细菌内毒素限值定为1EU/mg,可用灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂进行内毒素检查.结论:可用细菌内毒素检查法(凝胶法)替代家兔热原检查法控制产品热原.

关键词：盐酸法舒地尔注射液、细菌内毒素检查法、干扰试验

所属期刊栏目：8

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2012-02-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：1-2