反相高效液相色谱法测定米格列醇片的有关物质
目的:建立一种简便、准确的方法(RP-HPLC 法)测定米格列醇片的有关物质.方法:采用反相高效液相色谱法,用自身对照法计算米格列醇片有关物质的量.用Astec CYCLOBOND I 2000(250mm×4.6mm,5μm) 色谱柱,以0.115%磷酸二氢钠(NaH2PO4·H2O)溶液-乙腈(20:80)为流动相,于波长为205nm 处检测.结果:米格列醇与其杂质完全分离,有关物质的线性回归方程为:A=5.22×103C+2.52×103,r=0.9999(n=5);方法的最低检出限为3.836ng.结论:实验证明该法简便快捷,能准确地测定样品的有关物质.
反相高效液相色谱法、米格列醇片、有关物质
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R927.2(药典、药方集(处方集)、药物鉴定)
2011-09-13(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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