美国FDA更新了磁共振环境下的器械指南文件

摘要：

近日,美国食品和药物管理局(FDA)发布了一份指南草案,该指南草案提供了最新的检测和标签指导建议,以评估医疗器械在磁共振(MR)环境下的安全性和兼容性.这份由FDA器械和放射健康中心(CDRH)制定的26页指南草案一旦定稿,将取代2014年发布的一份最终指南(Establishing Safety and Compatibility of Passive Implants in the Magnetic Resonance(MR) Environment).

在线出版日期：2019-10-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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