欧共体理事会关于医疗器械的指令93/42/EEC(续三)
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欧共体理事会关于医疗器械的指令93/42/EEC(续三)

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@@ 附录ⅡEC合格声明(全面质量保证体系)1.制造商必须确保对于有关产品的设计、制造和最终检查按照附录第3条规定的经过批准的质量体系,并受附录第3条第3款和第4条规定的质量审核和第5条规定的共同体监督的制约.

欧共体、理事会、医疗器械、指令、全面质量保证体系、附录、质量体系、质量审核、制造商、同体监督、制约、声明、设计、检查、合格、产品

TU7;G4

2004-10-09(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

共4页

14-16,26

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