不同产地锁阳质量标准研究

摘要：

目的:提高锁阳药材的质量标准.方法:优化锁阳中脯氨酸、熊果酸定性鉴别法,采用高效液相色谱建立儿茶素含量测定法,补充了儿茶素含量、酸不溶性灰分、水溶性浸出物及醇溶性浸出物(70％乙醇)的限量建议标准,并按照2020年版《中国药典》相关通则对杂质、水分、总灰分、酸不溶性灰分、重金属、黄曲霉毒素、水和醇溶性浸出物含量进行测定.结果:薄层色谱信息丰富,条带清晰,分离度好.儿茶素在2～200μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率99.58％(RSD=0.77％),10批来自内蒙古、新疆、甘肃、青海的锁阳样品中儿茶素含量为188.99～1847.00mg/kg,建议儿茶素含量标准应不低于0.025％,1批样品不达标.10批样品杂质及总灰分均符合药典标准,4省产地中均有1批样品水分不符合药典标准.7批样品检出砷(0.055～0.272 mg/kg),1批样品检出镉(0.064 mg/kg),10批样品检出铅(0.132～0.242 mg/kg),但均未检出汞和黄曲霉毒素.建议酸不溶性灰分含量不得超过1.5％,水溶性浸出物含量不得少于26.0％,醇溶性浸出物(70％乙醇)含量不得少于27.0％.结论:所建立的分析方法简单方便、准确、可靠,可作为评价锁阳药材的质量标准.

关键词：锁阳;儿茶素;熊果酸;脯氨酸;高效液相色谱法;薄层色谱法;质量标准

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分类号：R284(中药学)

资助基金：广东省自然科学基金面上项目;深圳市科技计划项目;南山区科技计划项目医疗卫生类,项目编号;2020127一般

在线出版日期：2021-08-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：94-96,封3