头孢地尼胶囊微生物限度检查方法的验证

摘要：

目的 建立头孢地尼胶囊微生物限度的检查方法.方法 采用平皿法、稀释法、薄膜过滤法及方法联用对样品进行微生物限度检查,通过比较加入已知阳性对照菌的回收率来确定适宜的检验方法.结果 根据回收率实验得出,采用离心薄膜过滤法(500 r·min-1,5 min,100 ml/次,500 ml+1 ml青霉素酶/膜冲洗)进行细菌数测定,采用平皿法进行霉菌和酵母菌数测定,采用联合法[离心薄膜过滤法(500 r·min-1,5 min,100 ml/次,500 ml+5 ml青霉素酶/膜冲洗)+培养基稀释法200 ml/瓶]进行控制菌的检查.结论 该方法可用于头孢地尼胶囊的微生物限度检查.

关键词：头孢地尼胶囊、微生物限度检查法、方法验证

所属期刊栏目：16

分类号：R92;R91

在线出版日期：2012-05-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：304-306