氟罗沙星注射液无菌检查方法的探讨

摘要：

目的 探讨氟罗沙星注射液的无菌检查方法.方法 按中国药典2010年版二部附录Ⅺ H无菌检查法的要求进行方法验证试验.采用薄膜过滤法,将样品稀释后过滤冲洗或将样品直接冲洗后,在培养基中加入适当的中和剂,分别进行试验.结果 采用以上两种方法试验,敏感菌均可正常生长.结论 采用增加中和剂或过滤前稀释处理进行无菌检查,方法可行.

关键词：氟罗沙星注射液、无菌检查、薄膜过滤法

所属期刊栏目：15

分类号：R92;R97

在线出版日期：2011-11-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：1228-1229