骨瓜提取物注射液细菌内毒素检查方法探讨

摘要：

目的 对骨瓜提取物注射液进行鲎试剂检查法实验,以替代热原检查,建立骨瓜提取物注射液细菌内毒素检查法.方法 参照《中国药典)2005版(二部)附录XIE实验方法,通过干扰实验来确定骨瓜提取物注射液的有效稀释浓度和细菌内毒素检查限值.结果 骨瓜提取物注射液的40倍稀释溶液无干扰作用,其内毒素限值符合规定.结论 骨瓜提取物注射液可以通过细菌内素检查法来控制细菌内毒素含量.

关键词：骨瓜提取物注射液、细菌内毒素、鲎试剂

所属期刊栏目：11

分类号：R2(中国医学)

在线出版日期：2008-03-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：1091-1092