刺山柑果风湿止痛凝胶膏对SD大鼠的一般生殖毒性

摘要：

目的:评价刺山柑果风湿止痛凝胶膏对SD大鼠的一般生殖毒性.方法:SD大鼠随机分为辅料对照组(辅料贴)、阳性对照组(环磷酰胺)和刺山柑果风湿止痛凝胶膏高(117.8 g/m2)、中(58.9 g/m2)、低(29.5 g/m2)剂量组,每组雌、雄鼠各25只.每天经皮外贴给药1次,雄鼠给药4周、雌鼠给药2周后按1:1合笼交配,雄鼠给药至交配成功,雌鼠给药至妊娠第6天,阳性对照组在大鼠给药第1天单次腹腔注射(0.1 g/kg环磷酰胺).实验期间观察动物的一般状况,体质量、摄食量和交配情况;雄鼠于交配成功当天解剖检查睾丸、附睾及精子情况;雌鼠于妊娠第14天解剖检查子宫、卵巢及胚胎情况.结果:与辅料对照组比较,刺山柑果风湿止痛凝胶膏各剂量组对雄鼠和孕鼠的体质量、饲料消耗量均无明显差异(P>0.05);对雄鼠交配率、睾丸横径、精子数量、精子活动度和畸形率、附睾和睾丸质量均无明显影响(P>0.05);对雌鼠妊娠率、子宫连胎质量、平均黄体数、平均着床数、平均活胎数、平均死胎数、平均吸收胎数、死胎率、卵巢质量亦均无明显影响(P>0.05);但刺山柑果风湿止痛凝胶膏117.8 g/m2剂量组着床前胚胎丢失率升高(P<0.05)、着床率降低(P<0.05),29.5 g/m2组着床前胚胎丢失率降低(P<0.01)、着床率升高(P<0.01).结论:刺山柑果风湿止痛凝胶膏对雄鼠的生育力无明显毒性影响,高剂量(117.8 g/m2)刺山柑果风湿止痛凝胶膏对雌鼠的生育力存在一定影响,中(58.9 g/m2)、低(29.5 g/m2)剂量对雌鼠的生育力无明显毒性影响.

关键词：刺山柑果风湿止痛凝胶膏、SD大鼠、一般生殖毒性、药物安全性评价

所属期刊栏目：34

分类号：R394.6

资助基金：重大新药创制"科技重大专项2019ZX09731-002

在线出版日期：2022-04-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：144-148