用7种医疗用品原料比较家兔肌肉植入试验两种评价方法的检测敏感性

摘要：

目的:采用兔组织反应分级法和半定量分值评价法检测7种医疗用品原料在短期和长期肌肉植入后的组织刺激反应,探讨两种方法用于生物相容性评价的敏感性.方法:采用兔同体左、右侧自身对比法.选择84只新西兰白兔,分别将同一检测样品和对照样品植入到左侧和右侧脊柱旁肌4个植入点,间隔距离2.5 cm.植入后第15、30、60和90天分别处死3只兔,取植入点含样品的背部肌肉组织1.0～1.5 cm3,按照GB/T 16886标准要求,进行大体观察是否存在出血、炎性变后,在显微镜下计数炎性细胞数量和观察组织增生反应指标,进行分级和半定量计分,根据左、右侧平均分值的差值确定分级或刺激程度.结果:组织反应分级法出现轻度刺激的检测样品分别为植入后第60天的3、5号,植入后第90天的3号;半定量分值评价法出现轻度刺激的检测样品分别为植入后第30天的5号,植入后第60天的3、4、6号,植入后第90天的3、5号.两种观察炎性反应和组织反应方法及时间点的敏感性有较大区别.结论:半定量分值评价方法优于组织反应分级方法;植入多个时间点优于一个时间点;样品植入≥60 d检出敏感性更高.

关键词：兔、肌肉植入、医疗用品原料、半定量分值、组织反应分级、刺激性

所属期刊栏目：33

分类号：R-331(医学研究方法)

在线出版日期：2021-08-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：307-311,316