新药轻灵-盐酸西部曲明的致畸试验

摘要：

目的为保证新药轻灵-盐酸西布曲明(Ql-sibutramine)的临床用药安全,评价其生殖毒性,进行了大鼠致畸试验.方法:设3个剂量组:0.50 mg/(kg*d),3.16 mg/(kg*d)和20 mg/(kg*d),最高剂量相当于临床拟用量的14.8倍,另设溶剂对照组和阳性对照组.于孕期6～15 d经口给予受试物,检查对孕鼠和胎鼠的毒性和致畸性.结果:3个轻灵-盐酸西布曲明剂量组均未诱发畸形,也不影响受精卵着床和胚胎存活,但中、高剂量组孕鼠呈现一定的毒性反应(摄食量减少和体重增长缓慢),胎鼠平均体重和身长也降低.结论:轻灵-盐酸西布曲明无致畸性,但有一定的母体毒性及发育毒性.

关键词：轻灵-盐酸西布曲明(Ql-Sibutramine)、大鼠、致畸试验

所属期刊栏目：14

分类号：R394.6

在线出版日期：2004-03-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：186-188