基于QbD理念的医学科研队列生物样本库信息化建设实践研究

摘要：

本研究将"质量源于设计"(QualitybyDesign,QbD)的先进理念应用到出生缺陷队列生物样本库的信息化建设中,调研医院各科室医学科研对于标本及其信息采集、保藏、利用的具体使用需求,从标本及其临床信息的采集、保藏、利用/销毁全生命周期进行设计和规划,最终将生物样本库的标准操作流程、管理制度、质控方案融合进其中,为医学科研队列生物样本库量身打造了综合性信息化管理系统,该系统对接医院HIS系统,融合了随访系统相关理念,能够详细记录样本源疾病类型、孕周等重要信息,实现了一键抓取社会学信息、5级电子病历,

关键词：质量源于设计(Quality by Design,QbD)、队列生物样本库、信息化建设

分类号：R730(肿瘤学)

资助基金：^A江苏省医院协会管理创新研究课题^BJSYGY-3-2021-318;连云港市科协软lkxqt21123;连云港市妇幼保健院青年英才培养基金KY202112^D1

在线出版日期：2023-09-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：19-20