HPLC法测定替格瑞洛原料药中的(1R,2S)-2-(3,4-二氟苯基)环丙胺

摘要：

目的:建立高效液相色谱法测定替格瑞洛原料药中的基因毒性杂质(1R,2S)-2-(3,4-二氟苯基)环丙胺.方法:采用色谱柱Agela?Venusil C18(150×4.6mm,3μm);以磷酸盐缓冲液-乙腈为流动相,梯度洗脱;流速为1.0mL?min-1,柱温为30℃,检测波长为210 nm.结果:(1R,2S)-2-(3,4-二氟苯基)环丙胺0.02～2.49μg?mL-1浓度范围内,溶液浓度和峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998);检测限为0.01μg?mL-1;定量限为μg?mL-1;平均回收率为94.48％,RSD(n=9)为4.55％.结论:该方法操作简便、结果准确可靠,适用于(1R,2S)-2-(3,4-二氟苯基)环丙胺的含量检测.

关键词：HPLC法、替格瑞洛、基因毒性杂质、(1R,2S)-2-(3,4-二氟苯基)环丙胺

所属期刊栏目：31

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2022-06-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：79-81