细胞治疗产品发展现状与展望

摘要：

细胞治疗产品是指人源的活细胞产品是指用于治疗人的疾病,来源、操作和临床试验过程符合伦理要求,按照药品管理相关法规进行研发和注册申报的人体来源的活细胞产品.包括经过或未经过基因修饰的细胞,如自体或异体的免疫细胞、干细胞、组织细胞或细胞系等,不包括输血用的血液成分、已有规定的移植用造血干细胞、生殖相关细胞,以及由细胞组成的组织、器官类产品等.本文主要检索总结了细胞治疗中免疫细胞治疗和干细胞治疗领域上市产品情况和临床研究进展,并对国内细胞治疗监管政策变革与发展趋势进行讨论.目前细胞治疗产品成为生物医药领域又一个新型治疗手段,未来在国内外家政策的支持下将进入快速发展期.

关键词：细胞治疗、免疫细胞、干细胞、监管政策

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在线出版日期：2022-04-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：25-27