信息管理系统在Ⅰ期临床试验质量控制中的作用
目的:本文主要探讨信息管理系统应用在I期临床试验质量控制中的效果.方法:随机选取2020年1月-2021年1月我院60名I期临床试验管理人员和60例同期接受I期临床试验受试者当作研究对象,并利用数字表法将研究对象分成对照组(30名管理人员与30例受试者)和研究组(30名管理人员与30例受试者),对照组采用常规管理,研究组实施信息管理系统管理,对比两组质量管理效果.结果:经评估得出,研究组管理人员质量管理规范(GCP)、管理标准操作规范(SOP)知识评分高于对照组(P<0.05).质量控制效果对比,研究组管理人员急救技能知识、实操技能、病历书写、质量控制、服务意识、工作责任心、解决管理问题能力等管理质量评分均高于对照组(P<0.05).针对受试者管理质量对比,研究组受试者依从性与满意度均高于对照组,脱落率低于对照组,(P<0.05).结论:信息管理系统应用在I期临床试验质量控制管理中可以取得理想效果,可提高临床试验管理质量,提高管理人员各项管理能力.
信息管理系统、I期临床试验、质量控制、应用效果
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R969.4(药理学)
2022-04-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
共3页
169-170,182
