药品微生物限度检查中微生物污染鉴定与溯源

摘要：

本文结合新版药典微生物限度检查要求,对近年来我国药品微生物限度检查中微生物污染情况研究文献进行梳理,结果显示我国饮片总体微生物污染严重,总体呈现耐热菌和耐胆盐革兰阴性菌污染率高、其他控制菌检出率较低的现象.并结合前人研究成果,梳理了药品微生物污染鉴定和溯源技术,包括API、Vitek2 Compact、FRIT、MALDI-TOF/MS、核糖体分型技术及16 S rRNA宏基因组高通量测序技术等,并对比研究各技术应用优势和局限性,以期为我国药品微生物限度检查中微生物污染鉴定和溯源提供依据.

关键词：药品、微生物、限度检查、微生物污染、微生物鉴定

所属期刊栏目：30

分类号：R446.5(诊断学)

在线出版日期：2022-04-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：46-47