谈谈儿童药物临床试验
药物临床试验意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其药效学作用和不良反应,探索试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定试验药物的疗效与安全性的系统性试验.新药的安全性、有效性必须通过临床试验加以证实;药物临床试验在新药的开发、研究和审批中占有特殊的地位.药物临床试验分为临床前研究、临床研究和上市后研究;药物临床试验分为4期.儿科药物研发主要是指以儿童为研发对象,进行系统性的药物研究,以保证试验药物的临床疗效,最终确定试验药物在儿童应用中的有效性和安全性.本文将聊一聊儿童药物在临床试验之中,有什么意义和需要注意的地方.
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R197.324(保健组织与事业(卫生事业管理))
2021-08-31(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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