如何管理临床试验研究药品
临床试验指以人体（病人或健康受试者）为对象的试验、研究，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学、其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，已确定药物的疗效与安全性的系统性试验。临床试验遵从“赫尔辛基宣言”，经伦理独立审查、客观、公正下规范开展，保障受试者安全同时也要保障受试者的的合法权益，维护社会公共利益，保证药物临床试验过程科学规范，试验资料的准确性、真实性、可信性和完整性。众所周知，发起的各种临床试验，他的主要目的是确认研究药物的疗效及安全性，通过对受试者或健康志愿者的研究，反应试验药物的药效及不良反应，因此在临床试验中，临床试验药物的接收、储存、发放、使用、回收、销毁及受试者的依从性对整个研究来说至关重要。本文谈谈对项目组领取但还未发放给受试者使用的药物进行如何管理。
药品、管理员、研究者
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2021-09-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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